Сумамед для дітей

На даний момент досить часто для лікування дітей почали застосовувати новий, сильний антибіотик - сумамед, який є антибактеріальним препаратом з широким спектром впливу.

Сумамед дитячий - це дуже ефективний антибіотик. У цьому препараті діючою речовиною є Азитроміцин, який також відноситься до групи давно використовуваних еритроміцину та інших макролідів. Завжди перед тим, як застосовувати препарат, варто взяти аналіз на чутливість до нього. Однак Сумамед має широкий спектр впливу, тому його можуть використовувати в тих випадках, коли здійснити аналіз немає можливості.

Використовують Сумамед при різних захворюваннях ЛОР-органів - синусит, фарингіт, тонзиліт, а також при пневмонії і бронхіті, при хворобах із запаленнями сечостатевої системи, шкіри, суглобів, при важких комбінованих інфекціях - перитоніт, гнійний процес.

Випускають Сумамед в капсулах або в ін`єкційних формах, які використовуються в залежності від тяжкості заболевнія.
Дитячий Сумамед від препарату для дорослих відрізняється тільки лише дозуванням. Застосовують цей препарат в педіатрії вже з шести місяців, а точніше, коли вага дитини становить десять кг, тобто дитині може бути і вісім місяців, і рік. Дозування антибіотика для дитини має наступне відповідність - мг на кг ваги дитинку. Серед інших чудових якостей Сумамеду присутній і те, що його зручно застосовувати, тільки лише один раз на добу, незалежно від форми випуску.

Сумамед для дітей протипоказаний тим діткам, які страждають від ураження нирок або печінки, а так само тим, хто володіє гіперчутливістю до подібних антибіотиків (макролідів). Дітям до 16 років ніколи не призначають препарат у формі ін`єкції.
Сумамед володіє і побічними ефектами, які до того ж можуть бути далеко не приємними. Серед них нудота і блювота, порушення серцевого ритму, порушення нервової системи. Однак зовсім не обов`язково, що такі побічні ефекти відчувають всі, хто приймає цей антибіотик. Дуже багато дітей досить легко переносять препарат і не чувстсвуют ніяких неприємностей. Однак варто пам`ятати, що такий сильний антибіотик прописують при досить важкий захворюваннях, тому можна і "потерпіти", Щоб пізніше вилікуватися.

Сумамед дитячий - дійсно дуже сильний антибіотик, який використовують при лікуванні важких інфекцій, багато з яких не піддавалися лікуванню всього 20 років тому. Так як препарат стали широко застосовувати, тактика лікарів-педіатрів сильно змінилася при виборі ліків. Але все ж слід не забувати, що препарат дуже потужний і токсичний, і необхідно відповідати принципу "не нашкодь".

Інструкція до ліків "Сумамед Форте"

Загальна інформація: Назва СУМАМЕД® ФОРТЕ Латинська назва SUMAMED® FORTE

діючі речовини gt; азитроміцин

Умова відпустки з аптекі- Препарат відпускається за рецептом.

Умови зберігання-Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають всередину 1 раз / сут, за 1 год до або через 2 години після їжі. Після прийому препарат Сумамед® форте дитині необхідно обов`язково запропонувати випити кілька ковтків води, щоб він зміг проковтнути залишки суспензії.

Перед кожним застосуванням препарату вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії, якщо необхідний обсяг суспензії ні відібраний з флакона протягом 20 хв після збовтування, суспензію слід збовтати знову, відібрати необхідний обсяг і дати дитині.

Необхідну дозу відміряють за допомогою шприца для дозування з ціною поділки 1 мл і номінально місткістю суспензії 5 мл (200 мг азитроміцину) або мірної ложки з номінальною місткістю суспензії 2.5 мл (100 мг азитроміцину) або 5 мл (200 мг азитроміцину), вкладених в картонну упаковку разом з флаконом.

Після використання шприц (попередньо розібравши його) і мірну ложку промивають проточною водою, сушать і зберігають у сухому місці до наступного прийому препарату Сумамед® форте.

При інфекційно-запальних захворюваннях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри і м`яких тканин препарат призначають з розрахунку 10 мг / кг маси тіла 1 раз / добу протягом 3 днів, курсова доза - 30 мг / кг.

Для точного дозування препарату Сумамед® форте відповідно до маси тіла дитини слід використовувати наведену нижче таблицю.

При фарингіті / тонзиліті, викликаних Streptococcus pyogenes, Сумамед® форте застосовують в дозі 20 мг / кг / добу протягом 3 днів (курсова доза 60 мг / кг). Максимальна добова доза становить 500 мг.

Дітям з масою тіла до 10 кг слід призначати Сумамед® в формі порошку для приготування суспензії для прийому всередину з концентрацією 100 мг / 5 мл.

При хворобі Лайма (початкова стадія бореліозу) - мігруючої еритеми (erythema migrans) препарат призначають в 1-й день в дозі 20 мг / кг / сут, потім з 2 по 5 дні - в дозі 10 мг / кг / добу (курсова доза - 60 мг / кг).

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК більше 40 мл / хв) корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.

Правила приготування і зберігання суспензії

До вмісту флакона, призначеного для приготування 15 мл суспензії (номінальний обсяг), за допомогою шприца для дозування додають 9.5 мл води. Збовтують до отримання однорідної суспензії. Обсяг отриманої суспензії складе близько 20 мл, що перевищує номінальний обсяг приблизно на 5 мл. Це передбачено для компенсації неминучих втрат суспензії дозування препарату. Приготовану суспензію можна зберігати при температурі не вище 25 ° С не більше 5 днів.

До вмісту флакона, призначеного для приготування 30 мл суспензії (номінальний обсяг), за допомогою шприца для дозування додають 16.5 мл води. Збовтують до отримання однорідної суспензії. Обсяг отриманої суспензії складе близько 35 мл, що перевищує номінальний обсяг приблизно на 5 мл. Це передбачено для компенсації неминучих втрат суспензії дозування препарату. Приготовану суспензію можна зберігати при температурі не вище 25 ° С не більше 10 днів.

До вмісту флакона, призначеного для приготування 37.5 мл суспензії (номінальний обсяг), за допомогою шприца для дозування додають 20 мл води. Збовтують до отримання однорідної суспензії. Обсяг отриманої суспензії складе близько 42.5 мл, що перевищує номінальний обсяг приблизно на 5 мл. Це передбачено для компенсації неминучих втрат суспензії дозування препарату. Приготовану суспензію можна зберігати при температурі не вище 25 ° С не більше 10 днів.

показання

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:

- інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і вуха, в т.ч. фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит;

- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, у т.ч. гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, негоспітальна пневмонія;

- інфекції шкіри і м`яких тканин, у т.ч. рожа, імпетиго, вторинні інфіковані дерматози;

- хвороба Лайма (початкова стадія бореліозу) - мігруюча еритема (erythema migrans).

Побічна дія

Визначення частоти побічних реакцій (відповідно до рекомендацій ВООЗ): дуже часто (&# 8805- 10%), часто (&# 8805- 1% - lt; 10%), нечасто (&# 8805- 0.1% - lt; 1%), рідко (&# 8805- 0.01% - lt; 0.1%), дуже рідко, включаючи поодинокі випадки (lt; 0.01%).

Інфекційні захворювання: нечасто - кандидоз, в т.ч. слизової оболонки порожнини рота і геніталій- дуже рідко - псевдомембранозний коліт.

З боку обміну речовин: часто - анорексія.

Алергічні реакції: часто - свербіж шкіри, шкірний сипь- нечасто - реакція гіперчутливості, реакція фотосенсибілізації, кропив`янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний отек- дуже рідко - анафілактична реакція, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.

З боку системи кровотворення: часто - еозинофілія, лімфопенія- нечасто - лейкопенія, нейтропенія- дуже рідко - тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, парестезія, порушення смакових ощущеній- нечасто - гіпестезія, сонливість, бессонніца- дуже рідко - тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху (або аносмія) і смакових відчуттів, міастенія, занепокоєння.

З боку органу зору: часто - порушення чіткості зорового сприйняття.

З боку органів слуху та лабіринтові порушення: часто - глухота, нечасто - шум в вухах рідко - вертиго.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття сердцебіенія- дуже рідко - зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT, аритмія типу "пірует", Шлуночковатахікардія.

З боку травної системи: дуже часто - нудота, метеоризм, біль у животі, діарея- часто - диспепсія, рвота- нечасто - запор, гастріт- дуже рідко - зміна кольору слизової оболонки язика, панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто - підвищення активності печінкових трансаміназ, підвищення концентрації білірубіну, гепатит рідко - порушення функції печінки-дуже рідко - холестатична жовтяниця, печінкова недостатність (в окремих випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки) - некроз печінки, фульмінантний гепатит.

З боку кістково-м`язової системи: часто - артралгія.

З боку сечовидільної системи: нечасто - підвищення концентрації сечовини і креатиніну в плазмі крові-дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

Інші: часто - слабость- нечасто - біль у грудях, периферичні набряки, астенія, нездужання, зміна концентрації калію.

Протипоказання

- порушення функції печінки тяжкого ступеня (немає даних щодо ефективності і безпеки);

- порушення функції нирок (КК lt; 40 мл / хв) (немає даних щодо ефективності і безпеки);

- дитячий вік до 6 місяців-- період лактації (грудного вигодовування);

- дефіцит сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція- - підвищена чутливість до компонентів препарату;

- підвищена чутливість до інших антибіотиків групи макролідів.

З обережністю слід призначати препарат при помірних порушеннях функції печінки, порушеннях функції нирок (КК gt; 40 мл / хв), пацієнтам з подовженням інтервалу QT, які отримують терапію антиаритміками класів IA і III, цизапридом, при гіпокаліємії або гіпомагніємії, клінічно значущої брадикардії, аритмії або тяжкою серцевою недостатності-одночасно з терфенадином, варфарином, дігоксіном- пацієнтам з цукровим діабетом .

Використання при вагітності

При вагітності застосування препарату можливо тільки в тому випадку, якщо потенційна користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плоду. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Передозування

Симптоми (схожі з побічними ефектами, що виникають при прийомі препарату в рекомендованих дозах): важка нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.

Лікування: прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії, контроль життєво важливих функцій.

Взаємодія з іншими препаратами

Антацидні засоби не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують Cmax в крові на 30%, тому Сумамед® форте слід приймати, принаймні, за 1 год до або через 2 години після прийому цих препаратів і їжі.

При одночасному застосуванні азитроміцин не впливає на концентрацію в крові карбамазепіну, циметидину, диданозину, ефавіренцу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, теофіліну, мідазоламу, триметоприму / сульфаметоксазолу, цетиризину, силденафілу, аторвастатину, рифабутину, метилпреднізолону.

При необхідності одночасного застосування з циклоспорином рекомендується контролювати концентрацію циклоспорину в крові.

При одночасному застосуванні дигоксину і азитроміцину необхідно контролювати концентрацію дигоксину в крові, тому що багато макроліди підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику.

При необхідності одночасного застосування з антикоагулянтами непрямої дії (антикоагулянти кумаринового типу, включаючи варфарин) рекомендується проводити ретельний контроль протромбінового часу.

Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину і антибіотиків класу макролідів викликає аритмію і подовження інтервалу QT. Виходячи з цього, не можна виключити розвиток таких ускладнень при одночасному застосуванні терфенадину і азитроміцину.

При одночасному застосуванні c нелфінавіром можливе збільшення концентрації азитроміцину в плазмі крові, що не супроводжується значним збільшенням побічних реакцій і не потребує корекції дози препаратів.

Слід враховувати можливість пригнічення ізоферменту CYP3A4 азитромицином при одночасному застосуванні з циклоспорином, терфенадином, алкалоїдами ріжків, цизапридом, пімозидом, хінідином, астемізолом та іншими препаратами, метаболізм яких відбувається за участю цього ізоферменту.

При одночасному застосуванні із зидовудином азитроміцин не впливає на фармакокінетичні параметри зидовудину в плазмі крові або на виведення нирками його і його метаболіти глюкуроніду. Проте, збільшується концентрація активного метаболіту - фосфорилированного зидовудину в моноядерних клітинах периферичних судин. Клінічне значення цього факту не ясно.

При одночасному застосуванні макролідів з похідними ерготаміну і дигідроерготаміну можливо прояв їх токсичної дії.

особливі вказівки

У разі пропуску прийому однієї дози препарату - пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з перервами в 24 ч.

Сумамед® форте слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки, з-за можливості розвитку фульминантного гепатиту і важкої печінкової недостатності. При наявності симптомів порушення функції печінки, таких як швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія терапію препаратом Сумамед® форте слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки.

При помірних порушеннях функції нирок (КК gt; 40 мл / хв) терапію препаратом Сумамед® форте слід проводити з обережністю під контролем стану функції нирок.

При термінальній стадії ниркової недостатності (КК lt; 10 мл / хв) відзначається збільшення концентрації азитроміцину в плазмі крові на 33%.

Необхідно пам`ятати, що для профілактики фарингіту / тонзиліту, викликаного Streptococcus pyogenes, а також для профілактики гострої ревматичної лихоманки, препаратом вибору зазвичай є пеніцилін.

Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії препаратом Сумамед® форте слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів і ознаки розвитку суперінфекцій, в т.ч. грибкових.

Препарат Сумамед® форте не слід застосовувати більш тривалими курсами, ніж зазначено в інструкції, тому що фармакокінетичнівластивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий і зручний режим дозування.

Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином і похідними ерготаміну і дигідроерготаміну, але через розвиток Ерготизм при одночасному використанні макролідів з похідними ерготаміну і дигідроерготаміну дана комбінація протипоказана.

При тривалому прийомі препарату Сумамед® форте можливий розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile, як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку діареї на фоні прийому азитроміцину, а також через 2 місяці після закінчення терапії слід виключити псевдомембранозний коліт, викликаного Clostridium difficile.

Синдром сповільненій реполяризації шлуночків - синдром подовження інтервалу QT - підвищує ризик розвитку аритмій, в т.ч. аритмії типу "пірует" на тлі прийому макролідів, а також препарату Сумамед® форте. Необхідна обережність при застосуванні азитроміцину у пацієнтів, з подовженням інтервалу QT, які отримують терапію антиаритміками класів I A, III, цизапридом, при гіпокаліємії або гіпомагніємії, клінічно значущої брадикардії, аритмії, або тяжкої серцевої недостатності.

Застосування препарату Сумамед® форте може спровокувати розвиток миастенического синдрому або викликати загострення міастенії.

При застосуванні Сумамед® форте у пацієнтів з цукровим діабетом, а також при низькокалорійної дієти необхідно враховувати, що до складу суспензії входить сахароза (0.32 ХЕ / 5 мл).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи і органа зору пацієнти повинні бути обережними при виконанні дій, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.